Farmatseutiliste klaaspudelite standardimissüsteem

Mar 21, 2023

Vastavalt Riigi Ravimiameti põhimõttele, mis käsitleb ravimite pakkematerjalide standardite sõnastamist materjalide kaupa, iga materjali (sordi) kohta üks standard, on farmaatsiaklaaspudelite kohta välja antud ja väljastatakse kokku 43 standardit. Vastavalt standardite tüübile on kolm kategooriat. Esimesse kategooriasse kuulub 23 tootestandardit, millest 18 on välja antud ja 5 plaanitakse välja anda 2004. aastal; Teist tüüpi katsemeetodite jaoks on 17 standardit, millest 10 on välja antud ja 7 on kavas välja anda 2004. aastal; Kolmandas kategoorias on 3 põhistandardit, millest 1 on välja antud ja 2 antakse välja 2004. aastal. Esimese kategooria tootestandardeid on 23, mis jagunevad tooteliikide järgi 8 tüüpi, sealhulgas 3 punkti " Vormitud süstepudelid", 3 eset "kontrollitavate süstepudelite jaoks", 3 eset "Klaasist infusioonipudelite jaoks", 3 eset "vormitud ravimipudelite jaoks", 3 eset "Suukaudsete kontrollitavate vedelike pudelite jaoks", 2 eset "ampullide jaoks" ja 3 toodet klaasist ravimituubide jaoks (Märkus: see toode on pooltoode erinevat tüüpi kontrollpudelite ja ampullide töötlemiseks).
Liimimismaterjalid on jagatud kolme kategooriasse, sealhulgas 8 boorsilikaatklaasi, ja boorsilikaatklaas sisaldab=(4-5) × 10 (- 6) K ({ {5}}) (20 kuni 300 kraadi) neutraalne klaas ja=(3. 2-3. 4) × 3 borosilikaatklaas. Seda tüüpi klaas on valmistatud rahvusvahelisest neutraalsest klaasist, mida tavaliselt nimetatakse I klassi klaasiks või A-klassi materjaliks. 8 eset madala borosilikaatklaasist=(6. 2-7. 5) × 10 (-6) K(- 1) (20-300 kraadi nimetatakse B-klassi materjaliks. 7 eset naatrium-lubiklaasi=(7. 6 - 9. 0) × 10 (- 6) K (- 1) (20~ 300 kraadi), seda tüüpi klaasmaterjal on üldiselt vulkaniseeritud ja selle pinnaveekindlus ulatub 2. tasemeni

You May Also Like